PP เกรดทางการแพทย์เป็นเรซินโพลีโพรพีลีนที่พัฒนาขึ้นสำหรับการใช้งานทางการแพทย์และการดูแลสุขภาพ โดยต้องมีการควบคุมคุณสมบัติของวัสดุ ความสะอาด ทนต่อสารเคมี และประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อหยูเหยา Nianjing นำเข้าและส่งออก Co., Ltd.จัดหาวัสดุ PP เกรดทางการแพทย์ที่คัดสรรแล้วจากผู้ผลิตที่มีชื่อเสียง โดยมีการสนับสนุนการจัดหาตามเกรด การใช้งาน วิธีการประมวลผล ข้อกำหนดในการฆ่าเชื้อ และปริมาณที่ต้องการ.
สามารถใช้ PP ทางการแพทย์ได้ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับเกรดส่วนประกอบของเข็มฉีดยา วัสดุสิ้นเปลืองในการวินิจฉัย บรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ในห้องปฏิบัติการ ถาดฆ่าเชื้อ และชิ้นส่วนขึ้นรูปอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพ. ความเหมาะสมของเกรดควรได้รับการตรวจสอบโดยเทียบกับเอกสารทางเทคนิคของผู้ผลิตและข้อกำหนดของการใช้งานทางการแพทย์ที่ต้องการ
สำคัญ:"เกรดทางการแพทย์" ไม่ใช่ทรัพย์สินสากลของโพลีโพรพีลีนทั้งหมด เกรดเรซินเฉพาะ สูตร การควบคุมการผลิต เอกสารด้านกฎระเบียบ และการใช้งานตามวัตถุประสงค์ ควรได้รับการยืนยันก่อนการเลือกวัสดุ
สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ ควรประเมินเรซินตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
อาจจำเป็นต้องใช้ส่วนประกอบของเข็มฉีดยาการไหลที่ควบคุม ความสม่ำเสมอของมิติ ความชัดเจน และประสิทธิภาพการแยกสารที่เหมาะสมในขณะที่ถาดฆ่าเชื้อแบบใช้ซ้ำได้อาจให้ความสำคัญกับเรื่องนี้มากกว่าความแข็งแกร่ง ทนความร้อน และคงคุณสมบัติไว้หลังจากการฆ่าเชื้อซ้ำแล้วซ้ำอีก.
ปัจจัยในการคัดเลือกที่สำคัญโดยปกติได้แก่:
| ความต้องการ | ทำไมมันถึงสำคัญ |
| อัตราการไหลหลอมเหลว (MFR) | มีอิทธิพลต่อพฤติกรรมการเติมและความเหมาะสมสำหรับกระบวนการขึ้นรูปต่างๆ |
| ความแข็งแกร่ง | สำคัญสำหรับคอนเทนเนอร์ ถาด ฝาปิด และส่วนประกอบทางโครงสร้าง |
| แรงกระแทก | เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสกับการจัดการหรือการกระแทกทางกล |
| ความชัดเจน | มีประโยชน์ในกรณีที่จำเป็นต้องตรวจสอบเนื้อหาหรือส่วนประกอบภายในด้วยสายตา |
| ทนต่อสารเคมี | สิ่งสำคัญสำหรับการสัมผัสกับยา ยาฆ่าเชื้อ หรือสารเคมีในห้องปฏิบัติการ |
| ทนความร้อน | เกี่ยวข้องกับการใช้งานและการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิสูงขึ้น |
| ความเสถียรของมิติ | ช่วยรักษาขนาดส่วนประกอบระหว่างการประมวลผลและการบริการ |
| ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ | กำหนดว่าเกรดที่เลือกนั้นเหมาะสมกับกระบวนการฆ่าเชื้อที่ต้องการหรือไม่ |
| สารสกัด / ชะล้างได้ | สิ่งสำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสกับยา ของเหลว หรือเนื้อหาที่ละเอียดอ่อนอื่นๆ |
| เอกสารกำกับดูแล | ให้หลักฐานสำหรับการประเมินวัสดุโดยเทียบกับข้อกำหนดของตลาดและการใช้งานที่ต้องการ |
ข้อมูลจำเพาะที่แท้จริงควรยึดตามกระแสของผู้ผลิตเสมอTDS และเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง.
โครงสร้าง PP ที่แตกต่างกันให้ความสมดุลด้านความแข็ง ความใส และประสิทธิภาพการรับแรงกระแทกที่แตกต่างกัน
โดยทั่วไป Homopolymer PP จะมีความแข็งสูงกว่าและทนความร้อนได้ดี สามารถพิจารณาสำหรับส่วนประกอบทางการแพทย์ที่มีความแข็งแกร่ง ผลิตภัณฑ์ในห้องปฏิบัติการ ภาชนะบรรจุ ตัวปิด และชิ้นส่วนอุปกรณ์ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับเกรด
โดยทั่วไปเกรดโคโพลีเมอร์แบบสุ่มจะให้ความชัดเจนและความยืดหยุ่นได้ดีกว่าเกรดโฮโมโพลีเมอร์หลายเกรด อาจพิจารณาสำหรับบรรจุภัณฑ์โปร่งใส ผลิตภัณฑ์เพื่อการวินิจฉัย และส่วนประกอบของบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่การมองเห็นเป็นสิ่งสำคัญ
เกรดโคโพลีเมอร์การกระแทกได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการกระแทกในขณะที่ยังคงความแข็งที่เป็นประโยชน์ สิ่งเหล่านี้ถือได้ว่าเป็นภาชนะและส่วนประกอบทางการแพทย์ที่ขึ้นรูปแล้วซึ่งต้องรับน้ำหนักบรรทุก
โครงสร้างโพลีเมอร์เป็นเพียงส่วนหนึ่งของการเลือกเกรดเท่านั้นMFR สารเติมแต่ง สูตร ข้อกำหนดในการฆ่าเชื้อ เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด และการใช้งานขั้นสุดท้ายก็ต้องประเมินเช่นกัน
เกรด PP ที่ใช้ในทางการแพทย์ที่เลือกใช้สำหรับส่วนประกอบของกระบอกฉีดและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับของเหลวอื่นๆ ผู้ผลิตอาจประเมินทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการออกแบบผลิตภัณฑ์ความสามารถในการไหล ความชัดเจน การควบคุมมิติ ความทนทานต่อสารเคมี สารสกัด และความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ.
PP ได้รับการพิจารณาอย่างกว้างขวางสำหรับวัสดุสิ้นเปลืองในห้องปฏิบัติการและส่วนประกอบอุปกรณ์ เช่นหลอดหมุนเหวี่ยง ภาชนะในห้องปฏิบัติการ เครื่องเพาะเลี้ยง และผลิตภัณฑ์ขึ้นรูปที่เกี่ยวข้อง. ความทนทานต่อสารเคมีและความเข้ากันได้กับกระบวนการทำความสะอาดหรือฆ่าเชื้อที่ต้องการอาจเป็นเกณฑ์การคัดเลือกที่สำคัญ
อาจใช้เกรดที่เหมาะสมกับภาชนะบรรจุ ตัวปิด ถาด ส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์อื่นๆในกรณีที่จำเป็นต้องมีความสอดคล้องของวัสดุและความเข้ากันได้กับเนื้อหาที่บรรจุ
แอปพลิเคชันการวินิจฉัยอาจต้องใช้การผสมผสานของความชัดเจน ความถูกต้องของมิติ ความทนทานต่อสารเคมี ความสามารถในการแปรรูป และองค์ประกอบของวัสดุที่ได้รับการควบคุม. เกรด PP ที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับส่วนประกอบเฉพาะและสภาวะการทดสอบ
เกรด PP บางชนิดใช้สำหรับถาดฆ่าเชื้อ กล่องเครื่องมือ และส่วนประกอบอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องในกรณีที่ต้องการความแข็งแกร่ง ความเสถียรของมิติ และความต้านทานต่อการฆ่าเชื้อซ้ำๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ ควรประเมินจำนวนรอบการฆ่าเชื้อที่คาดหวังโดยใช้ข้อมูลของผู้ผลิต และการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในกรณีที่จำเป็น
ควรกำหนดวิธีการฆ่าเชื้อก่อนที่จะสรุปเกรดเรซิน
ขึ้นอยู่กับสูตรและการใช้งานเฉพาะ PP ที่ใช้ในทางการแพทย์อาจได้รับการพิจารณาสำหรับ:
กระบวนการเหล่านี้ไม่ส่งผลกระทบต่อเกรด PP ทุกเกรดในลักษณะเดียวกัน การสัมผัสกับไอน้ำอาจส่งผลต่อขนาด ลักษณะ และคุณสมบัติทางกลหลังจากผ่านรอบการทำซ้ำ การแผ่รังสีอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนสีหรือการเปลี่ยนแปลงสมรรถนะทางกล ขึ้นอยู่กับสูตรวัสดุและสภาวะการฉายรังสี
สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วลูกค้าควรยืนยัน:
วิธีการฆ่าเชื้อ + สภาพการทำงาน + ความถี่ในการสัมผัส + การรักษาคุณสมบัติที่จำเป็น
อย่าใช้พิกัดอุณหภูมิ PP ทั่วไปเป็นหลักฐานยืนยันความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ ข้อมูลที่เกี่ยวข้องควรมาจากเอกสารทางเทคนิคและข้อมูลการใช้งานของเกรดเฉพาะ.
การซื้อเรซินทางการแพทย์ควรได้รับการสนับสนุนจากเอกสารที่สอดคล้องกับเกรดจริงและการใช้งานที่ต้องการ
เอกสารที่เกี่ยวข้องอาจรวมถึง: ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์และตลาดปลายทาง
ISO 10993 เป็นชุดมาตรฐานสำหรับการประเมินทางชีววิทยาของอุปกรณ์การแพทย์ การประเมินที่ใช้ได้ขึ้นอยู่กับปัจจัยต่างๆ เช่น ธรรมชาติและระยะเวลาในการสัมผัสกับร่างกาย ดังนั้นข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับ ISO 10993 ของซัพพลายเออร์เรซินจึงควรได้รับการประเมินร่วมกับอุปกรณ์ที่เสร็จสมบูรณ์และการใช้งานตามวัตถุประสงค์
การทดสอบ USP คลาส VI ใช้เพื่อประเมินการตอบสนองทางชีวภาพของวัสดุภายใต้สภาวะการทดสอบที่ระบุ ไม่ว่าจะจำเป็นหรือไม่นั้นขึ้นอยู่กับการใช้งานและลูกค้าหรือข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
เรซินที่มีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการสัมผัสกับอาหารไม่ควรถือเป็นวัสดุทางการแพทย์โดยอัตโนมัติ ในทำนองเดียวกัน เกรดการใช้งานทางการแพทย์ควรได้รับการประเมินตามข้อกำหนดการใช้งานจริงทางการแพทย์ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีการควบคุมลูกค้าควรได้รับและตรวจสอบเอกสารปัจจุบันของผู้ผลิตก่อนที่จะอนุมัติวัสดุ.
เกรดต่อไปนี้รวมอยู่ในข้อมูลการจัดหาปัจจุบันของ Nianjing
| ผู้ผลิต | เกรด/ซีรีย์ | ประเภทวัสดุ / คุณสมบัติหลัก | ทิศทางการสมัคร |
| ลียงเดลล์บาเซลล์ | ซีรีส์ PURELL® | เกรด PP ที่พัฒนาขึ้นสำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพ คุณสมบัติแตกต่างกันไปตามเกรด | ส่วนประกอบทางการแพทย์ บรรจุภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์ในห้องปฏิบัติการ |
| เอ็กซอนโมบิล | PP1013H1 / PP1014H1 | เกรดโฮโมโพลีเมอร์ PP | ภาชนะบรรจุ ตัวปิด ส่วนประกอบที่ขึ้นรูป |
| เอ็กซอนโมบิล | PP9074MED | เกรดโคพอลิเมอร์แบบสุ่มที่ใช้ในทางการแพทย์ | เข็มฉีดยาและส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัย |
| เอนซิงเกอร์ | TECAPRO MT Series | วัสดุทางการแพทย์ที่ทำจาก PP ที่มีความร้อนสูงและมีความคงตัวของขนาด | กล่องเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ซ้ำได้ |
| ซาบิค | ซาบิค® พีพี PCGH19 | PP ใช้ในทางการแพทย์ที่มีความแข็งและการไหลสูง | ส่วนปิด ส่วนประกอบกระบอกฉีดยา ชิ้นส่วนผนังบาง |
| บอเรียลลิส | บอร์เมด™ HD800CF | โฮโมโพลีเมอร์ PP ใช้ในทางการแพทย์ | บรรจุภัณฑ์ยาและการแพทย์ |
บันทึก:ตารางนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงในการจัดหา ข้อมูลจำเพาะของเกรด สถานะการปฏิบัติตามข้อกำหนด ความพร้อมใช้งาน และคำแนะนำการใช้งานควรได้รับการยืนยันโดยเทียบกับเอกสารทางเทคนิคและข้อบังคับล่าสุดของผู้ผลิต
แทนที่จะเลือกวัสดุตามคำว่า "PP ทางการแพทย์" เท่านั้น ลูกค้าสามารถเริ่มต้นด้วยผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปได้
| แอปพลิเคชัน | ปัจจัยการคัดเลือกที่สำคัญ |
| ส่วนประกอบของเข็มฉีดยา | MFR, ความชัดเจน, ความแม่นยำของมิติ, การสกัดได้, การฆ่าเชื้อ |
| ภาชนะในห้องปฏิบัติการ | ทนต่อสารเคมี ความแข็งแกร่ง ความใส ทนความร้อน |
| ภาชนะทางการแพทย์ | แรงกระแทก ความแข็ง ความสามารถในการแปรรูป ทนต่อสารเคมี |
| การปิด | ความสามารถในการไหล การควบคุมมิติ ความแข็ง ข้อกำหนดในการปิดผนึก |
| ถาดฆ่าเชื้อ | ความแข็งแกร่ง ทนความร้อน ความคงตัวของมิติ การฆ่าเชื้อซ้ำ |
| ส่วนประกอบการวินิจฉัย | ความชัดเจน ความแม่นยำของมิติ ความทนทานต่อสารเคมี ความสามารถในการแปรรูป |
| บรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ | ความชัดเจน ความสามารถในการแปรรูป ข้อกำหนดในการปิดผนึก ความเข้ากันได้ของวัสดุ |
ตารางนี้ควรใช้เป็นแนวทางในการเลือกเบื้องต้น การอนุมัติวัสดุขั้นสุดท้ายต้องมีการประเมินผลิตภัณฑ์เฉพาะและเงื่อนไขการประมวลผล
Medical PP ไม่มีหน้าต่างการประมวลผลสากลเดียว อุณหภูมิในการฉีด อุณหภูมิของแม่พิมพ์ ความเร็วในการฉีด ความดันในการคงตัว และสภาวะการทำความเย็น ควรกำหนดตามเกรดที่เลือกและ TDS ของผู้ผลิต
สำหรับการผลิตทางการแพทย์ การจัดการวัสดุก็มีความสำคัญเช่นกัน ผู้ผลิตควรควบคุม:
สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่สำคัญ ข้อมูลจำเพาะของเรซินควรเชื่อมโยงกับเอกสารของผู้ผลิตและข้อกำหนดในการควบคุมคุณภาพของลูกค้า
โดยทั่วไปแล้ว PP สำหรับการใช้งานทางการแพทย์จะมีจำหน่ายในถุงเรซินปิดผนึกโดยมีข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ที่กำหนดโดยผู้ผลิต
ก่อนจัดส่ง ควรตรวจสอบคำสั่งซื้อโดยเทียบกับ:
เกรด → ผู้ผลิต → ล็อต / แบทช์ → ปริมาณ → สภาพบรรจุภัณฑ์ → เอกสารการจัดส่ง
สำหรับคำสั่งส่งออก Nianjing สามารถประสานงานการเตรียมวัสดุ การจัดการคำสั่งซื้อ และการขนส่งตามเกรด ปริมาณ ปลายทาง และข้อกำหนดในการจัดส่งที่ยืนยันแล้ว
Nianjing ทำงานร่วมกับซัพพลายเออร์และผู้จัดจำหน่ายเม็ดพลาสติกในChina Plastics City, หยูเหยา.
สำหรับใบเสนอราคาหรือการตรวจสอบความพร้อมลูกค้าสามารถให้:
หากยังไม่ได้กำหนดเกรด การระบุประเภทผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดทางเทคนิคที่สำคัญจะช่วยให้ทีมจัดหามีพื้นฐานในการตรวจสอบวัสดุที่เป็นไปได้
หนานจิงสามารถช่วยได้การจัดหาเกรด การจับคู่ผู้ผลิต การตรวจสอบความพร้อม ข้อมูลซัพพลายเออร์ การประสานงานการสั่งซื้อ และการเตรียมการด้านลอจิสติกส์.
ตอบ: ไม่ ความเหมาะสมทางการแพทย์ขึ้นอยู่กับเกรด PP สูตร วัตถุประสงค์การใช้งาน เงื่อนไขในการแปรรูป ข้อกำหนดในการฆ่าเชื้อ และเอกสารประกอบที่เกี่ยวข้อง
ตอบ: บางเกรดเหมาะสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ แต่ประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับเกรดและเงื่อนไขในการฆ่าเชื้อ วงจรที่ทำซ้ำควรได้รับการประเมินโดยใช้ข้อมูลของผู้ผลิต และการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (หากจำเป็น)
ตอบ: เป็นกรอบการประเมินที่แตกต่างกัน ISO 10993 กล่าวถึงการประเมินทางชีวภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ในขณะที่ USP Class VI ให้การทดสอบทางชีวภาพสำหรับวัสดุตามที่ระบุ ข้อกำหนดที่ใช้บังคับขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ เงื่อนไขการติดต่อ ตลาด และข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า
ตอบ: ปัจจัยสำคัญอาจรวมถึงMFR, ความชัดเจน, ความคงตัวของขนาด, สารสกัดได้, ความทนทานต่อสารเคมี, ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ และเอกสารการใช้งานทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง. ข้อกำหนดที่แน่นอนขึ้นอยู่กับการออกแบบและกระบวนการผลิตกระบอกฉีดยา
ตอบ: ไม่ เกรดที่เหมาะสมสำหรับส่วนประกอบของกระบอกฉีดยาอาจไม่ใช่ตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับถาดฆ่าเชื้อหรือภาชนะใส่ยาแบบใช้ซ้ำได้ การเลือกวัสดุควรขึ้นอยู่กับเงื่อนไขของผลิตภัณฑ์และบริการเฉพาะ
ตอบ: ขึ้นอยู่กับแอปพลิเคชันลูกค้าอาจต้องการ TDS, SDS, เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดการใช้งานทางการแพทย์, ข้อมูลการประเมินทางชีววิทยา, ข้อมูลการฆ่าเชื้อ, ข้อมูลสารสกัด/สารชะล้างได้ และบันทึกแบทช์หรือล็อต.
ก. ใช่.ลูกค้าสามารถระบุข้อกำหนดของผู้ผลิต เกรด ปริมาณ ปลายทาง หรือข้อกำหนดการใช้งานได้และ Nianjing สามารถตรวจสอบตัวเลือกการจัดหาที่มีอยู่ได้
หากคุณมีเอกสารที่ระบุอยู่แล้ว ให้ส่งไปที่ผู้ผลิต เกรด ปริมาณ และปลายทาง.
สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ใหม่ ให้ระบุการใช้งาน วิธีการประมวลผล วิธีการฆ่าเชื้อ และข้อกำหนดของวัสดุที่สำคัญ. เกรด PP ที่มีอยู่สามารถประเมินตามข้อกำหนดด้านเทคนิคและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโครงการได้
ที่อยู่
เมืองพลาสติกของจีน เมืองหยูเหยา เมืองหนิงโป มณฑลเจ้อเจียง ประเทศจีน
โทร
อีเมล
กำลังมองหาวัสดุ พลาสติก ยี่ห้อ เกรด หรือปริมาณที่เฉพาะเจาะจงอยู่ใช่ไหม? ส่งความต้องการของคุณไปที่ Nianjing เพื่อยืนยันการจัดหาและความพร้อม
โปรดระบุชื่อวัสดุ ผู้ผลิตหรือแบรนด์ เกรด ปริมาณ การใช้งาน และข้อกำหนดในการจัดส่ง หากมี หากคุณไม่แน่ใจเกี่ยวกับเกรด เพียงอธิบายการสมัครและข้อกำหนดของคุณ
Nianjing จะตรวจสอบคำถามของคุณและตรวจสอบตัวเลือกการจัดหาที่เหมาะสมตามความต้องการของคุณ
